RAGB

确定在刚果 （金） 25/09，公司必须要求检查认证 ANVISA 的良好做法和控制。不遵守此规则的公司可以不再文件这些类产品的注册过程。该证书成为强制性项目检查列表中的文件登记和注册续期︰<br /><br />• 制造商的设备和材料的以下风险类包括健康、 第三和第四;<br />• 厂家的所有体外诊断产品列入风险类别 II、 III 和 IV;<br />第一、 二中号 07/09 类别的 • 生产厂家的注册例外列表中的风险<br /><br />精湛的技术人员拥有 RABG 部署和/或调整您的质量体系，我们的审核员能够执行装运前预检验设置、 方向和培训为您的公司获得认证的良好制造实践和/或分配。<br /><br />需要认证 GMP — — 优良制造规范及遵照 BPD 分布做法 ANVISA 标准的公司可以指望 RABG 部署或调整您的质量体系。<br /><br />我们的工作方法包括事前审计的升降机的改进和不合格的所有要点，开发公司对于能够获得 GMP 认证和 BPD 当前健康法律所要求的行动计划。该服务还包括通过 ANVISA 视察期间的专业监督。<br /><br />咨询的过程使自定义的解决方案为每个客户端，使用以下步骤︰<br /><br />初步诊断<br /><br />本组织的质量体系评审指定模式，正在拟订一项行动计划的资料的要求。<br /><br />规划<br /><br />行动计划包括为有效执行质量管理体系，工作小组的组织所需的所有步骤。<br /><br />最初的培训<br /><br />训练内容包括根据查明的需要的组织，和/或行为技巧的课程。<br /><br />管理体系文件<br /><br />纪录片的系统设计和编写的支持下，随着需要的组织，包括制造和/或分布、 程序、 作业指导书、 表格、 记录等的良好做法的手册。<br /><br />部署<br /><br />我们寻求的所有质量和生产团队，与可持续发展的目标和系统的长期维护的参与。<br /><br />最后评价质量体系认证前<br /><br />采用的标准质量系统完整的分析。一个包含非法规遵从性和校正和最后评价质量体系认证的建议报告。<br /><br />咨询服务 RAGB 质量为每个客户端启用自定义的解决方案。